聿信医疗

IAR Embedded Trust赋予AI智慧监测全面安全防护，助力推进聿信医疗FDA认证申请

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聿信医疗器材科技（Heroic-faith）已采用IAR Embedded Trust嵌入式安全解决方案，保障其ΑΙ智慧连续呼吸监测仪的数据安全性，并以此加速推进相关医材认证，通过医疗科技突破，以最新、最佳的AI⼈⼯智慧协助医疗⼈员挽救生命。

聿信医疗成立于2018年，专注于医疗科技的突破，以提升呼吸监测的质量。自创立之初即明确订下“通过创新拯救生命”的使命，希望以最新、最佳的人工智能科技来协助医护人员。专注于打造AI智能连续呼吸监测。聿信医疗刚刚获得台湾食药署医疗器材证书核准，正积极推进美国FDA认证，持续与台湾及美国多家医学中心和临床实验室紧密合作。

聿信医疗专注于AI智慧连续呼吸监测技术，通过非侵入式的评估方法监测病患呼吸音，实时检测呼吸声音变化并转换为可视化图形。这种创新的方法赋予医务人员视觉和听觉的诊断能力，有助于及早识别异常呼吸，允许及时干预和治疗。

在全球新冠疫情期间，聿信医疗的电子听诊器产品针对远程呼吸监测与呼吸功能评估需求提供了相关技术，使医护人员在全身穿着防护衣的情况下，仍能清楚听见并看见呼吸音，实时监控并进行必要的医护措施。这些产品被应用于COVID-19及其他高传染性呼吸道疾病的背景下，有效满足了关键的医疗需求。

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借由将病患的呼吸状况数据化，即使在穿戴个人防护装备（PPE）的情况下，我们仍能进行听诊和远程监控，克服了时间（实时连续监测和历史回顾）和空间（远距离）上的限制，有助于安排药物和呼吸器的及时介入。同时，为了满足AI辨识管理平台对数据加密、安全性和稳定性的需求，我们依赖于IAR Embedded Trust。

- 郑渊仁，聿信医疗器材共同创办人暨总经理

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聿信医疗的电子听诊器集成了MCU用于信号处理和数据传输，以支持AI分析。在设计和开发过程中，保护固件免受攻击和篡改至关重要，以获得医疗机构的批准。经过广泛评估并在领先MCU客户和合作伙伴的推荐下，聿信医疗选择了IAR Embedded Trust作为其可信赖的合作伙伴。

IAR Embedded Trust提供嵌入式安全领域强大的端到端安全工作流程，通过四个"A"保护客户数据与装置，即Anti-cloning（防克隆）、Active IP protection（主动IP保护）、Anti-rollback （防回滚）、Authentication （认证）。通过独特装置配置从开发产品初期到量产制造都可以实现安全防护，并且可以轻松将现有设计移植至新的芯片及设备中，有助于缩短开发时间及重复使用代码，兑现“安全让一切变得简单”（Security Made Simple）的承诺。与IAR Embedded Trust的合作使聿信医疗能够克服先前的挑战，加快开发进程，并显著缩短上市时间。

聿信医疗的电子听诊器监测器已获台湾食药署医材证认证，在积极推进美国FDA认证的严格审核过程中，IAR Embedded Trust经验证的嵌入式安全解决方案已成为其值得信赖的最佳伙伴。

FDA的审批过程要求提交有关软件、开发工具和MCU安全验证的信息。获取这些文件对制造商来说是一个重大挑战。IAR经过验证的集成安全解决方案在FDA申请中提供了可靠的保障，减少了申请时间并避免了不必要的成本。

在合作过程中，IAR因其卓越的表现和高效的服务受到赞誉。如果遇到任何技术问题，IAR会在次日迅速响应，让聿信医疗能够专注于创新研究和开发，从而加速认证进程。

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产品安全性的强化不仅保障医疗用户的安全，也保护了聿信医疗的知识产权。我们很高兴通过与IAR这样具有国际视野的合作伙伴合作，确保从设计到整个开发流程中的安全性，进而成功取得美国FDA认证。展望未来，聿信医疗的技术突破将不限于医疗领域，我们期待与IAR及其他行业伙伴展开更多元化的合作，将智能呼吸监控技术推广至包括消费性产品在内的创新领域。

- 郑渊仁

IAR亚太区副总裁Kiyo Uemura对双方的合作充满信心，强调了IAR Embedded Trust为创新医疗技术带来的高精度和可靠性。他补充：

 

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通过帮助客户克服安全挑战和遵守监管规定，IAR Embedded Trust在产品开发和全球嵌入式技术中消除了数据安全漏洞。从产品设计阶段开始，我们建立了严格的保护措施，践行了我们“安全让一切变得简单”的承诺。

随着聿信医疗继续创新，并与台湾和美国的医疗中心及临床试验实验室密切合作，IAR Embedded Trust提供了无缝的安全解决方案、独特的设备配置和产品生命周期内的全面威胁防护。聿信医疗和IAR共同致力于通过其突破性的医疗进步来保护生命和确保数据安全。